ZonMw-oproep therapeutische toepassingen psychedelica

Deze subsidieronde, 'Therapeutische Toepassingen van Psychedelica', richt zich op het opzetten van één landelijk breedgedragen consortium van expertisecentra in ggz en andere relevante partijen met expertise van therapeutische toepassingen van psychedelica. Het doel is een ontwikkelingsplan op te stellen voor registratie en vergoeding van beoogde combinatiebehandeling van psychedelicum en psychotherapie.

Een subsidieaanvraag kan uitsluitend worden ingediend door in Nederland gevestigde publiekrechtelijke of privaatrechtelijke rechtspersonen met aantoonbare expertise en klinische onderzoekservaring met therapeutische toepassingen van psychedelica voor de behandeling van therapieresistente psychiatrische aandoeningen. Dit kunnen Nederlandse onderzoeksorganisaties in de zin van het EU-staatssteunrecht of expertisecentra in de ggz zijn. Samenwerking is een vereiste. Relevante samenwerkingspartijen kunnen tevens aanspraak maken op (een deel van de) subsidie.

Het doel van het op te zetten consortium is om het traject voor het verkrijgen van een handelsvergunning te coördineren voor – in beginsel – één psychedelicum voor één psychiatrische indicatie. Hiervoor zal het consortium een ontwikkelingsplan (clinical development plan) voor registratie en vergoeding van het beoogde psychedelicum opstellen, voorafgaand aan de klinische studie.

Het totaal beschikbare subsidiebudget in deze subsidieronde bedraagt € 750.000. Dit subsidiebudget is beschikbaar voor 'Fase 1' (Overkoepelend samenwerkingsverband), bestaande uit de oprichting van maximaal één consortium en met een maximale looptijd van 72 maanden en het opleveren van het ontwikkelingsplan. Bijdragen van derden zijn geen vereiste, maar strekken wel tot aanbeveling.

Op 1 en 21 oktober 2024 organiseert ZonMw een tweedaagse collaboratieve workshop. Tijdens de workshop zal vorm gegeven worden aan het consortium en het opstellen van het plan van aanpak voor het ontwikkelingsplan. Deze tweedaagse workshop is bedoeld voor organisaties met expertise in de ggz en therapeutische toepassingen van psychedelica zoals kenniscentra, universitaire centra, onderzoeksinstituten, patiëntenorganisaties, belangenorganisaties, et cetera. Organisaties die willen aansluiten bij een consortium, wordt aangeraden aanwezig te zijn bij deze workshopdagen. Op dag 1 zal/zullen de hoofdaanvrager(s) worden bepaald. Voor de mogelijke hoofdaanvragers is deelname aan de beide workshopdagen verplicht. Vooraf aanmelden voor de twee workshopdagen is verplicht.

Aanvragen kunnen worden ingediend via MijnZonMw. Voor de oproep gelden de volgende deadlines:

• aanmelden voor collaboratieve workshops: 23 september 2024;
• deadline indienen opzet consortium en plan van aanpak ontwikkelingsplan: 26 november 2024;
• deadline indienen ontwikkelingsplan voor het geselecteerde consortium: 4 november 2025.